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健康故事圈

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多元圈层 从DFMEA评分到特殊特性的确定

2024-12-10

1. FMEA介绍FEMA全称为失效模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis)。它是一种根据产品部件(或流程),功能分析可能出现的失效种类和危害程度,并制定相应预防措施和探测措施,以提高产品质量的方法。DFEMA是在设计阶段(Design Phase)提高产品设计质量所采用的FMEA。FMEA最早可以追溯到上个世纪50年代,此时FEMA方法还局限在美国军方。到了70年代FMEA进入了汽车行业。现在FMEA已经成为了汽车行业设计中必不可少的工作。FMEA通过严重度(S:Severity),发生度(O:Occurence)及探测度(D:Detection)3个维度来进行评估。这个3个维度按1~10进行评分。1.1 严重度严重度:代表失效影响的严重程度。评分影响评估标准10非常高影响到车辆和/或其他车辆的操作安全,驾驶员、乘客、道路使用者或行人的健康状况。9不符合法规8高预期使用寿命内,失去正常驾驶所必须的车辆主要功能7预期使用寿命内,降低正常驾驶所必须的车辆主要功能6中失去车辆次要功能5降低车辆车辆次要功能4外观、声音、振动、粗糙度或触感令人感觉非常不舒服3低外观、声音、振动、粗糙度或触感令人感觉中度不舒服2外观、声音、振动、粗糙度或触感令人感觉不舒服1非常低没有可觉察到的影响简单来说:影响功能安全的严重度为10,影响法规的严重度为9。影响主要功能的严重度设置为8~7.次要功能严重度6~5.影响用户体验的设置为4~2。1.2 发生度发生度是指在设计寿命内由特定因素或机理导致失效发生的可能性。评分发生概率预测评估标准10极高在无操作经验和/或在运行条件下不可控制的情况下的任何地方对新技术的首次应用,没有对产品进行验证和/或确认的经验。不存在标准,且尚未确定最佳实践。预防控制不能预测使用现场绩效或不存在预防控制。(业界首创)9非常高在公司内首次应用具有技术创新或材料的设计。新应用,或工作周期/运行条件由改变。没有对产品进行验证和/或确认的经验。预防控制不是针对确定特定要求的性能。(公司首次)8在新应用内首次使用具有创新技术的设计产品或材料。新应用,或工作周期/运行条件有改变。没有对产品进行验证和/或确认经验。极少存在现有标准和最佳实践,不能直接用于该设计产品。预防控制不能可靠地反映使用现场绩效。7高根据相似技术和材料的新型设计。新应用,或工作周期/运行条件有改变。没有对产品进行验证和/或确认的经验。标准、最佳实践和设计规则符合基础设计要求,但不适用与创新产品。预防控制提供了有限的性能指标6应用现有技术和材料,与之前设计相似。类似应用,工作周期或运行条件有改变。之前的测试或使用现场经验存在标准和设计规则,但不足以确保不会出现失效起因。预防控制提供了预防失效起因的部分能力5中应用成熟技术和材料,与之前设计相比有细节上的变化。类似的应用、工作周期或运行条件。之前的测试或使用现场经验,或为具有与失效相关测试经验的新设计。在之前设计中所学到的与解决设计问题相关的教训。在本设计中对最佳实践进行再评估,但尚未经过验证。预防控制能够发现与失效起因相关的产品缺陷,并提供部分性能指标。4与短期现场使用暴露几乎相同的设计。类似应用,工作周期或运行条件有细微变化。之前测试或使用现场经验。之前设计和为新设计而进行的改变符合最佳实践、标准和规范要求。预防控制能够发现与失效起因相关的产品缺陷,很可能地反映设计符合性3低对已知设计(相同应用,在工作周期或操作条件方面)和测试或类似运行条件下的现场经验的细微变化或成功完成测试程序的新设计。考虑到之前设计的经验教训,设计预计符合标准和最佳实践。预防控制能够发现与失效起因相关的产品缺陷,并预测了与生产设计的一致性。2与长期现场暴露几乎相同的设计。相同应用,具备类似的工作周期或运行条件。在类似运行条件下的测试或使用现场经验。考虑到之前设计的经验教训并对其具备充足的信心,设计预计符合标准和最佳实践。预防控制能够发现与失效起因相关的产品缺陷,并显示出对设计符合性的信心1极低失效通过预防控制消除,通过设计失效起因不可能发生。其中:产品经验:在公司内使用产品的历史(新品设计、应用或使用案例)。已经完成的探测控制结果提供了设计经验。预防控制:在产品设计中使用最佳实践、设计规则、公司标准、经验教训、行业标准、材料规范、政府规定、以及以预防为导向的分析工具的有效性(分析工具包括计算机辅助工程,数学建模,模拟研究,公差叠加和设计安全边际)。1.3探测度探测度是对探测控制有效性的评估。评分探测能力探测方法成熟度探测机会10非常低尚未指定测试过程尚未确定测试方法9没有为探测失效模式或失效起因而特别地设计测试方法通过/不通过测试、失效测试、老化测试8低新测试方法,尚未经过测试通过/不通过测试、失效测试、老化测试7已验证的测试方法,该方法用于功能性验证或性能、质量、可靠性以及耐久性确认;测试计划时间在产品开发周期内较迟,如果测试失败将导致重新设计,重新开模具导致生产延迟。通过/不通过测试6中失效测试5老化测试4高已验证的测试方法,该方法用于功能性验证或性能、质量、可靠性以及耐久性确认;计划时间充分,可以在开始生产之前修改生产工装。通过/不通过测试3失效测试2老化测试1非常高之前测试证明不会出现失效模式或失效起因,或者探测方法经过实践验证总是能探测到失效模式或失效起因。通过/不通过测试(Pass-Fail test):原型的功能测试,通过测试,则为“通过”;如果未通过,则为未通过。失效测试(Test to fail):对原型进行多次测试,当原型失败时停止测试。老化测试(Degradation test):对原型进行一段时间(或几个周期)的测试,并测量指定的关键特性,然后继续测试,并在一段时间后(或几个测试周期)再次测量相同的特性2 特殊特性特殊特性:指可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数,参考顾客特殊要求。一般分为CC(关键特性)和SC(重要特性)DFMEA有2种情况需要定义为特殊特性。当严重度S为9或10(影响到法规或安全)时,相关特性需要定义为CC(关键特性)。当严重度S为5到8(影响到功能)且发生度大于3时,相关特性需要定义为SC(重要特性)对应严重度S小于5且发生度大于3的特性,若团队一致同意,也可定义为重要特性SC。 本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报。 365站群VIP站群论坛

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